În ultimii ani, la nivel european, au fost lansate numeroase semnale de alarmă referitoare la accesul limitat al pacienților la unele tratatmente esențiale, cauzele fiind asociate în principal cu existența unor deficite din ce în ce mai mari de medicamente, generice sau inovative, cauzele fundamentale ale acestor lipsuri fiind variate dar și cu absența unor servicii medicale adecvate.
În România, multe dintre cauzele lipsei de acces a pacienților la tratamente, în special în domenii importante precum oncologia, radioterapia dar și în alte arii terapeutice de importanță vitală sunt independente de disponibilitatea medicamentelor, respectiv scăderea progresivă a personalului medical specializat, protocoale terapeutice neaprobate, numărul încă modest al aparatelor de radioterapie și accesul limitat și întârziat la aparatele disponibile , număr limitat de programe de screening etc.
Un element îngrijorător însă pentru pacienți dar și pentru farmaciști și medici este procesul continuu de renunțare, al deținătorilor de autorizații de punere pe piață, la comercializarea unor medicamente în România, proces raportat de către instituțiile de specialitate. Astfel, conform datelor ANMDMR, 723 de medicamente au fost notificate cu discontinuități temporare sau permanente începand cu iunie 2016, dintre care 498 din motive comerciale și 185 din motive de fabricație, nici unul dintre acestea nefiind discontinuu din motive de siguranță, respectiv farmacovigilență sau export paralel. În perioada 2016-2019, 129 de medicamente au fost retrase definitiv de pe piața românească, pentru 83 medicamente temporar deficitare a fost reluată comercializarea în 2019 iar pentru 41 dintre acestea, este estimată o reluare a comercializării în 2020 și 2021, cu posibilitatea prelungirii discontinuității. Perioadele de discontinuitate temporară variază în acest interval între 2 luni și 3 ani, fără a exista informații referitoare la asigurarea unor stocuri suficiente pe aceste perioade.
Unele dintre medicamentele semnalizate cu importuri problematice au alternative, caz în care pacienții sunt sfătuiți să consulte medicul. Mulți pacienți români însă, sunt nevoiți să apeleze, de multe ori, la soluții neconvenționale și mai puțin sigure de a-și procura medicamentele recomandate de medici, de ex.: sunt organizate excursii speciale pentru a cumpăra medicamentul care lipsește sau procurarea se face prin cunoștinte care locuiesc în străinătate, transportul fiind făcut în condiții de cele mai multe ori precare, care pun în pericol siguranța și eficacitatea medicamentelor. Multe dintre aceste medicamente nu mai sunt autorizate sau comercializate în România, din motivele mai sus enumerate sau sunt autorizate în Romania și la nivel european dar nu sunt puse pe piața noastră, tot din motive primordial comerciale.
Având în vedere politica ADEM și deschiderea Ministerului Sănătății privind îmbunătățirea accesului și diminuarea discontinuităților la medicamente și prin import paralel, respectiv recentul act normativ prin care se reglementează metoda de aprobare a preturilor pentru medicamentele importate paralel, OMS nr. 1221/05.08.2019, ONG-ul Asociația Distribuitorilor Europeni de Medicamente (ADEM) inițiază un proiect pilot, respectiv o linie rapidă pentru semnalizarea deficitului unor medicamente, cu regim de funcționare 24/7, postat pe website-ul asociației, https://adem-romania.ro. Pentru ușurință și rapiditate, am creat un formular de comandă, care necesită doar menționarea zonei rezidențiale, a unui număr de telefon pentru feedback și medicamentul căutat, astfel încât companiile membre ADEM să poată demara procedurile de import paralel. Intenția noastră este de a crește accesul la anumite medicamente temporar indisponibile în România, și de a veni astfel în sprijinul nu numai al pacienților dar și al asociațiilor de pacienți, fundațiilor și medicilor.
Ca organizație non-guvernamentală și non-profit, ADEM continuă demersurile pentru reglementarea livrărilor intracomunitare rapide și decontarea acestora de către stat, în caz de penurie temporară din motive de fabricație sau din alte motive, care împiedică producătorii să facă livrări continue și în cantități suficiente de medicamente. pentru pacienții români.
Farm. Coralia Kreyer
Președinte ADEM