Priorități

Cum sprijinim accesul pacienților la medicamente?

Disponibilitatea medicamentelor este o preocupare majoră pentru sistemele de sănătate din întreaga Europă. Discontinuitățile și penuriile afectează direct pacienții și pot pune presiune pe funcționarea sistemului medical, iar în ultimii ani frecvența acestor situații a crescut semnificativ.

În acest context, distribuția independentă poate contribui ca un mecanism de solidaritate între țările Uniunii Europene, prin redistribuirea medicamentelor din piețele unde sunt disponibile către cele unde sunt penurii. Considerăm că valorificarea acestor mecanisme, în condițiile aplicabile la nivel european, ar putea sprijini disponibilitatea tratamentelor și continuitatea îngrijirii pacienților, în special atunci când anumite medicamente devin dificil de găsit pe piața locală.

Cum reducem riscul de penurii și creștem accesul la medicamente?

Penuriile de medicamente au devenit o provocare tot mai frecventă pentru sistemele de sănătate din Europa. Principalele cauze sunt bine cunoscute: retragerea unor produse de pe piață din rațiuni comerciale, problemele de producție și calitate amplificate de concentrarea globală a capacităților de fabricație, precum și sistemele de cote care limitează flexibilitatea lanțului de aprovizionare.

Considerăm că răspunsul cel mai eficient este unul colaborativ, în care fiecare parte din lanțul de aprovizionare își poate îndeplini rolul, iar politicile publice sprijină valorificarea instrumentelor deja disponibile la nivel european.

Un sistem mai bine conectat, care permite redistribuirea medicamentelor între piețele europene atunci când apar deficite, poate contribui semnificativ la protejarea pacienților.

Cum generăm economii pentru sistemul de sănătate?

Distribuția independentă de medicamente poate contribui la reducerea costurilor pentru sistemele de sănătate, prin valorificarea diferențelor de preț existente între piețele europene pentru același medicament. Astfel, aceleași produse, cu aceleași standarde de calitate, siguranță și eficacitate, pot fi puse la dispoziția pacienților la un preț mai accesibil, generând economii directe pentru asigurările de sănătate, farmacii și, în final, pentru pacienți.

Pe lângă aceste economii directe, prezența distribuției independente aduce și un beneficiu indirect, prin stimularea concurenței pe o piață în care protecția prin brevet oferă adesea producătorului o poziție dominantă. Această presiune competitivă poate contribui la menținerea unor prețuri mai echilibrate și la o utilizare mai eficientă a resurselor publice alocate sănătății.

Cum asigurăm siguranța medicamentelor?

Medicamentele distribuite prin mecanisme de import independent sunt produse originale, provenite din alte state ale Uniunii Europene sau ale Spațiului Economic European și adaptate integral cerințelor pieței de destinație. Distribuitorii independenți sunt supuși acelorași reglementări ca producătorii de medicamente originale sau generice și trec prin controale periodice ale autorităților competente.

Aceștia trebuie să dețină autorizațiile necesare și să respecte standardele europene de Bună Practică de Distribuție (GDP), iar acolo unde este cazul, și pe cele de Bună Practică de Fabricație (GMP), pentru a garanta calitatea și integritatea medicamentelor pe tot parcursul lanțului de aprovizionare.

Un rol esențial în asigurarea siguranței pacienților îl are Sistemul European de Verificare a Medicamentelor (EMVS), introdus prin Directiva privind medicamentele falsificate. Prin acest sistem, fiecare cutie de medicament poartă un identificator unic și un dispozitiv anti-manipulare, care permit verificarea autenticității produsului înainte de a ajunge la pacient. Astfel, sunt prevenite intrarea medicamentelor falsificate în circuitul legal de distribuție și protejată siguranța pacienților la nivel european.