Resurse utile

Studiu de caz · România, 2020

Criza Euthyrox 100 mcg. Importul independent ca soluție pentru continuitatea tratamentului

În 2020, pacienții din România cu afecțiuni tiroidiene s-au confruntat cu discontinuități în aprovizionarea cu Euthyrox 100 mcg, un medicament esențial pe bază de levotiroxină, utilizat zilnic în tratamentul unor boli cronice. Deși producătorul a suplimentat cantitățile livrate, cererea a rămas mai mare decât oferta disponibilă, iar mulți pacienți întâmpinau dificultăți în a-și continua tratamentul.

Pentru a răspunde acestei situații, companiile membre AccesMed (la acel moment ADEM) au colaborat cu autoritățile competente – Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România (ANMDMR) și Ministerul Sănătății – precum și cu asociațiile de pacienți, pentru a completa aprovizionarea prin import independent. În baza autorizației emise de ANMDMR, medicamentul a fost adus din Italia, reambalat conform reglementărilor naționale privind etichetarea și serializarea, și pus pe piață la același preț cu cel al produsului distribuit direct de producător.

Prin această acțiune, au fost aduse în România aproximativ 25.000 de cutii de Euthyrox 100 mcg, suficiente pentru a asigura tratamentul pe trei luni pentru 12.500 de pacienți sau pe o lună pentru 37.500 de pacienți.

Acest exemplu arată cum importul independent poate funcționa ca un mecanism concret de sprijin pentru accesul pacienților la tratament, atunci când apar deficite pe piața locală. Este, în același timp, o dovadă a valorii pe care o aduce colaborarea dintre distribuitori, autorități și organizațiile de pacienți – o direcție pe care AccesMed continuă să o susțină, prin promovarea unor soluții care contribuie la disponibilitatea medicamentelor în România.

Studiu de caz · Finlanda

Finlanda. Economii de 41 mil. euro pentru pacienți și sistemul de sănătate prin importul independent

Finlanda este un exemplu relevant de piață în care importul independent de medicamente funcționează ca parte integrantă a sistemului de aprovizionare, chiar dacă are o pondere relativ redusă. Medicamentele aduse prin acest mecanism sunt produse originale, achiziționate în alte state ale Uniunii Europene sau ale Spațiului Economic European, unde prețurile sunt mai accesibile, apoi reambalate și puse pe piața finlandeză în condiții stricte de reglementare și supraveghere.

Un studiu independent realizat de Copenhagen Economics arată că, în perioada 2016–2020, importul independent a generat economii totale de 41 de milioane de euro pentru sistemul de sănătate finlandez, deși cota de piață a acestor medicamente era de doar aproximativ 3%. Beneficiile s-au împărțit între pacienți, care au economisit circa 17 milioane de euro prin costuri de tratament mai mici, și contribuabili, care au beneficiat de economii de aproximativ 24 de milioane de euro la nivelul bugetului public.

Aceste economii provin din două direcții. Pe de o parte, sunt economiile directe, generate de diferența de preț dintre medicamentul original și alternativa adusă prin import independent. Pe de altă parte, sunt economiile indirecte, poate cele mai importante, care apar atunci când simpla prezență a acestor produse pe piață stimulează concurența și determină o ajustare a prețurilor practicate de producători. În medie, medicamentele aduse prin import independent au fost cu aproximativ 8% mai accesibile decât cele originale.

Experiența finlandeză confirmă și că un cadru de reglementare bine calibrat poate amplifica aceste beneficii. După reforma sistemului de prețuri de referință din 2017 și intrarea pe piață a mai multor distribuitori, concurența s-a intensificat, iar economiile au crescut constant de la an la an. Studiul estimează, de altfel, un potențial suplimentar neexploatat de circa 72 de milioane de euro, care s-ar fi putut materializa dacă alternativele mai accesibile ar fi fost alese și disponibile la scară mai largă.

Pentru România, cazul Finlandei oferă o perspectivă utilă: importul independent nu concurează cu producătorii, ci completează aprovizionarea și contribuie la un sistem mai eficient, în beneficiul direct al pacienților și al bugetului public. Este un model care arată că, printr-un cadru predictibil și aliniat bunelor practici europene, aceste mecanisme pot sprijini disponibilitatea tratamentelor și pot genera economii reale pentru sistemul de sănătate.

Studiu de caz · Danemarca

Danemarca. Aproximativ 99 de milioane de euro economisite prin importul independent de medicamente

Danemarca este una dintre piețele europene în care importul independent de medicamente are o tradiție îndelungată și un rol bine consolidat. Medicamentele aduse prin acest mecanism sunt produse originale, achiziționate în alte state ale Uniunii Europene sau ale Spațiului Economic European, unde prețurile sunt mai accesibile, apoi reambalate și introduse pe piața daneză exclusiv prin distribuitori angro autorizați și sub controlul Agenției Daneze a Medicamentului.

Importul independent a generat economii totale de aproximativ 99 de milioane de euro pentru sistemul de sănătate danez, ceea ce reprezintă circa 3% din costul total al medicamentelor. Cea mai mare parte a economiilor, aproximativ 84 de milioane de euro, a fost înregistrată în sectorul de asistență primară (farmacii), unde medicamentele aduse prin import independent aveau o cotă de piață de 30%, iar restul de circa 15 milioane de euro în sectorul spitalicesc.

Economiile provin din două direcții. Economiile directe, de aproximativ 53 de milioane de euro, reflectă diferența de preț dintre medicamentul original și alternativa adusă prin import independent. Economiile indirecte, de aproximativ 46 de milioane de euro, apar atunci când simpla prezență a acestor produse pe piață stimulează concurența și determină o ajustare a prețurilor practicate de producători. În medie, medicamentele aduse prin import independent au fost cu aproximativ 16% mai accesibile decât cele originale.

Un aspect important al modelului danez este că beneficiile se distribuie atât către contribuabili, cât și către pacienți: economiile din sectorul spitalicesc revin integral sistemului public, în timp ce economiile din farmacii sunt împărțite între buget și pacienți, prin reducerea coplăților. Economiile au crescut cu 21% față de 2018, pe măsură ce distribuitorii independenți au câștigat o cotă de piață mai mare, o dovadă că un cadru de reglementare stabil și favorabil poate amplifica beneficiile în timp.

Pentru România, exemplul Danemarcei este relevant deoarece arată că importul independent nu concurează cu producătorii, ci completează aprovizionarea și contribuie la un sistem mai eficient. Este un model matur, care demonstrează că, printr-un cadru predictibil și aliniat bunelor practici europene, aceste mecanisme pot genera economii semnificative pentru sistemul de sănătate și pot sprijini accesul pacienților la tratament.

Studiu de caz · Polonia

Polonia. Aproximativ 721 de milioane de euro economisite prin importul independent de medicamente

Polonia este una dintre piețele europene în care importul independent de medicamente și-a demonstrat, de-a lungul mai multor ani, contribuția constantă la reducerea costurilor și la îmbunătățirea accesului la tratament. Medicamentele aduse prin acest mecanism sunt produse originale, achiziționate în alte state ale Uniunii Europene, unde prețurile sunt mai accesibile, apoi puse pe piața poloneză de distribuitori angro autorizați, care respectă exact aceleași reglementări și controale ca ceilalți operatori de pe piață.

Un studiu independent realizat pentru Asociația Importatorilor de Medicamente din Polonia (APIMP), auditat de Deloitte, arată că în perioada 2010–2018 importul independent a generat economii totale de aproximativ 721 de milioane de euro pentru pacienți și pentru sistemul de sănătate. Doar în anul 2018, economiile au depășit 123 de milioane de euro, iar în total au fost puse pe piață peste 176 de milioane de pachete de medicamente, cu peste 600 de produse disponibile prin acest mecanism.

Ca și în alte piețe europene, economiile provin din două direcții. Economiile directe, de aproximativ 189 de milioane de euro, reflectă diferența de preț dintre medicamentul original și alternativa adusă prin import independent. Economiile indirecte, mai consistente, de aproximativ 467 de milioane de euro, apar atunci când prezența acestor produse pe piață stimulează concurența și determină producătorii să reducă prețurile. Un exemplu concret este un medicament cardiovascular distribuit către spitale, al cărui preț a scăzut cu 24% după apariția unei alternative aduse prin import independent.

Beneficiile s-au resimțit atât la nivelul pacienților, cât și al bugetului public. În cazul medicamentelor compensate, importul independent a generat, în perioada 2012–2018, economii de aproximativ 47 de milioane de euro pentru pacienți și 24 de milioane de euro pentru Fondul Național de Sănătate. Studiul mai arată că economiile ar fi putut fi și mai mari, întrucât anumite prevederi legislative limitau cantitățile de medicamente compensate aduse prin import independent.

Pentru România, exemplul Poloniei este relevant deoarece arată cum, printr-un cadru de reglementare stabil și o prezență constantă pe piață, importul independent poate genera economii semnificative pe termen lung, fără a concura cu producătorii, ci completând aprovizionarea. Este un model care demonstrează că valorificarea acestor mecanisme, aliniată bunelor practici europene, poate contribui direct la accesul pacienților la tratament și la o utilizare mai eficientă a resurselor publice.